药事管理与法规-题库700
该题库聚焦于药事管理与法规知识考核，旨在全面测评考生对药品相关法规、制度、规范的理解与运用能力。涵盖药品生产、经营、使用、管理，药品监管，药事法规等主题，涉及药品经营质量管理规范、药品注册管理、药品不良反应监测、医疗机构药事管理等领域。
章节数量
1
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3
题目总数
724
题库作者
未知
更新时间
2025-06-22 11:30:08
章节列表
药事管理与法规-题库700
724题
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单选题
1、以下不属于药品的是
A
加入维生素C的食品
B
中药饮片
C
抗生素
D
疫苗
单选题
2、以下属于处方正文内容的是( )
A
医疗机构名称
B
门诊病历号
C
临床诊断
D
用法用量
单选题
3、互联网药品交易服务的产品不包括( )
A
药品
B
直接接触药品的包装材料和容器
C
医疗机构制剂
D
医疗器械
单选题
4、关于《药物临床试验质量管理规定》的主要内容,错误的是( )
A
在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施
B
临床试验用药物可销售使用
C
试验用药物应有适当的包装与标签,使用由研究者负责
D
试验用药物的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息
单选题
5、关于药品研制管理的说法,错误的是( )
A
药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一
B
国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药
C
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理等的新药研制
D
开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求
单选题
6、口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括( )
A
未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品
B
批号或者数量与单证不符的进口药品
C
麻醉药品、精神药品
D
包装及标签与单证不符的进口药品
单选题
7、非处方药的遴选原则是( )
A
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便
B
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
C
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便
D
中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
单选题
8、根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于劣药的是( )
A
擅自添加防腐剂、辅料的药品
B
被污染的药品
C
成分不符合国家药品标准的药品
D
未注明或者更改产品批号的药品
单选题
9、符合申请中药二级保护品种的条件是
A
对特定疾病有特殊疗效的
B
对特定疾病有显著疗效的
C
用于预防特殊疾病的
D
用于治疗特殊疾病的
单选题
10、根据《药品召回管理办法》,二级召回是指( )
A
使用该药品可能引起暂时的健康危害的
B
使用该药品可能引起可逆的健康危害的
C
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
D
使用该药品可能引起严重健康危害的
