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格雷希尔毁灭黎明
2,824
单选题

医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,应当进行必要的验证和确认,并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的,()。

A
A.自查符合要求即可开始生产,
B
B.药品监督管理部门可以根据需要组织核查,
C
C.经企业负责人同意即可开始生产,
D
D.以上都不对

答案解析

正确答案:B
格雷希尔毁灭黎明

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单选题

执法人员在医疗器械经营企业监督检查过程中发现有下列情形之一的,责令限期改正,并处1万元以上5万元以下罚款:( )

单选题

甲公司有一个全资子公司乙,甲公司委托乙生产了三类产品A,该产品注册人为甲;乙公司注册了二类产品B和一类产品C,甲公司计划经营A、B、C三个产品,关于经营资质,甲需要满足什么资质和条件?

单选题

甲公司的A产品是自己生产自己注册,B产品委托给乙公司生产,经营了丙公司取得备案凭证的C产品,甲公司也是丁公司进口产品D的国内总代理商,请问以上主体中,哪些属于注册人或备案人?

单选题

甲公司拟研发一款消费者个人自行使用的医疗器械,在标识上做了以下几件事情,你认为哪些有问题?

单选题

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单选题

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单选题

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单选题

下列对医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,说法正确的是?

单选题

药品零售企业不得销售的药品包括以下哪些?

单选题

因( )等有特殊购药需求的单位,向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后,可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。

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