甲公司有一个全资子公司乙，甲公司委托乙生产了三类产品A，该产品注册人为甲；乙公司注册了二类产品B和一类产品C，甲公司计划经营A、B、C三个产品，关于经营资质，甲需要满足什么资质和条件？

医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、（ ）等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。

医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的，（）。

持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在（）小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门。

以下关于医疗器械发货时拼箱的说法正确的是：( )

医疗器械经营企业对库房温湿度进行监测记录，以下说法正确的是：( )

医疗器械经营企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定XXXX，以保证医疗器械售后的安全使用。( )

医疗器械经营企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向( )报告。

医疗器械经营企业在库房管理中，退货产品应存放在：( )

以下说法正确的是：（ ），恢复经营前，应当进行必要的验证和确认，并书面报告所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。

《医疗器械经营许可证》有效期为：( )