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格雷希尔毁灭黎明
2,824
多选题

甲公司的A产品是自己生产自己注册,B产品委托给乙公司生产,经营了丙公司取得备案凭证的C产品,甲公司也是丁公司进口产品D的国内总代理商,请问以上主体中,哪些属于注册人或备案人?

A
A.甲公司,
B
B.乙公司,
C
C.丙公司,
D
D.丁公司

答案解析

正确答案:ACD
格雷希尔毁灭黎明

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单选题

医疗器械注册技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在( )按照补正通知的要求一次提供补充资料。

单选题

医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、( )等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。

单选题

医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,应当进行必要的验证和确认,并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的,()。

单选题

持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门。

单选题

以下关于医疗器械发货时拼箱的说法正确的是:( )

单选题

医疗器械经营企业对库房温湿度进行监测记录,以下说法正确的是:( )

单选题

医疗器械经营企业应当在采购合同或者协议中,与供货者约定XXXX,以保证医疗器械售后的安全使用。( )

单选题

医疗器械经营企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向( )报告。

单选题

医疗器械经营企业在库房管理中,退货产品应存放在:( )

单选题

以下说法正确的是:( ),恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,并书面报告所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。

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