40.无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。( )

50.研究者在实施临床试验中承担的职责不包括下列哪项 ( )

49.临床试验方案内容跟不包括下列哪项?

48.我国第一部《药品临床试验质量管理规范》颁布年份是 ( )

7

47.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损,盲底误拆等)或者因SAE、SUSAR 突发事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?

46.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?

45.受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?

44.在发生严重不良事件时,以下做法错误的是?

43.下列哪项不是受试者的应有权利?

42. 根据2020版GCP 要求,下列哪一项不是研究者应具备的要求?