48.我国第一部《药品临床试验质量管理规范》颁布年份是 ( )

42.只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验。( )

41.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿( )

40.无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。( )

39.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。( )

38.如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。( )

37.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。 ( )

36.对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。( )

35.申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。 ( )

34.研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。 ( )

33.伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。 ( )