46.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?

45.为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。( )

44.伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。( )

43.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验质量管理。( )

42.只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验。( )

41.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿( )

40.无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。( )

39.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。( )

38.如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。( )

37.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。 ( )

36.对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。( )