GCP题库零零落落零零落落
该题库聚焦药物临床试验质量管理相关知识考核，用于评估考生对药物临床试验流程、规范、伦理等方面的掌握程度。涵盖试验用药品管理、受试者权益保护、伦理审查、临床试验设计与实施等主题，涉及药物临床试验全流程及相关法规领域。
章节数量
7
查看次数
34
题目总数
419
题库作者
未知
更新时间
2024-07-02 08:06:31
章节列表
单选题
184题
多选题
55题
判断题
38题
填空题
52题
判断题
37题
填空题
52题
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1题
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单选题
1.试验用药品不包括( )
A
阳性对照药
B
试验药物
C
合并用药
D
安慰剂
单选题
2.( )指其外观、大小、颜色、剂型、重量、味道,甚至气味都和试验药物相同,或基本相近,但是不含有试验药物的有效成分。
A
安慰剂
B
对照药
C
合并用药
D
试验药物
单选题
3.针对应急信封,说法错误的是( )
A
存放于 GCP 中心药房
B
信封上的编号要和和该批药物的药物编号一致
C
信封应当密封
D
专人专柜保管
单选题
4.药品储存条件要求避光且不超过20℃指的是( )
A
常温保存
B
阴凉处保存
C
冷处保存
D
凉暗处保存
单选题
5.发现药品超温时,处理错误的方式是( )
A
研究者对受试者安全进行确认,是否有受试者使用了超温药品
B
将药品做好“隔离标识”,并继续在原位置保存
C
药物管理员发现试验药物超温应立即上报研究者及申办方,研究者及时向伦理委员会或机构办进行报告
D
如申办方对超温药品的评估结果可用,请申办方提供超温药品可用的书面评估结果及相关支持证据后,药品管理员解除隔离并放回至正确的位置
单选题
1
A
试验用药品必须注明临床试验专用
B
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售
C
剩余的试验药物不可用于非临床试验受试者
D
试验用药物只能用于临床试验受试者
单选题
7.关于试验用药品,下列说法错误的是( )
A
如有合并用药,需记录药品通用名,剂量、单位、使用方法,起止时间,使用原因等
B
药品回收时,外包装不用回收
C
试验用药物接收时,要核对药品的药名、数量、剂型、规格、生产日期,批号、效期、厂家、临床试验专用标识和药物编号等
D
药品发放时,需向受试者详细解释试验药物的储存条件、用法、用量、注意事项等
单选题
8.药品贮藏常温的温度范围是( )
A
不超过 20℃
B
0-30℃
C
不超过 30℃
D
10-30C℃
单选题
9.药品贮藏阴凉的温度范围是( )
A
不超过 30℃
B
10-30℃
C
不超过 20℃
D
0-30℃
单选题
10.冷库的温度范围通常是 ( )
A
不超过20℃
B
2-10℃
