42. 根据2020版GCP 要求,下列哪一项不是研究者应具备的要求?

49.参与伦理审查会议表决的委员应参与会议的审查和讨论。( )

48.《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。( )

47.药物临床试验申请自获准之日起,获得伦理同意函后三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。( )

46.保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。( )

45.为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。( )

44.伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。( )

43.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验质量管理。( )

42.只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验。( )

41.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿( )

40.无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。( )