37.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。 ( )

53. CRC 是指 ( )

52.关于开展新药临床试验研究,下列说法错误的是 ( )

51.在伦理委员会讨论会上,以下不能够参加投票的是( )

50.研究者在实施临床试验中承担的职责不包括下列哪项 ( )

49.临床试验方案内容跟不包括下列哪项?

48.我国第一部《药品临床试验质量管理规范》颁布年份是 ( )

7

47.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损,盲底误拆等)或者因SAE、SUSAR 突发事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?

46.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?

45.受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?