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多选题
35.下列做法正确的是 ( )
A
研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B
研究者先对门诊病人进行CT 检查,检查结果符合某试验标准后对受试者进行知情同意,再进行其他项检查
C
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的改动
D
CRC 专业护士出身,研究护士抽血忙不过来,可进行协助抽血
答案解析
正确答案：AC
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
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单选题
3.对于致死或危及生命的可疑且非预期严重不良反应,申办者应当在首次获知后尽快报告,但不得超过()日,并应在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
单选题
2.是否预期不良事件判断依据中,若不良反应已有描述,但其发生的( )、( )、( )、( )、与研究者手册、前期临床研究总结等相比更严重或描述不一致,应判断为非预期。
单选题
1. 以下属于违反访视流程的方案偏离的是 ( )
单选题
209. 《药物临床试验质量管理规范》是根据 ( )制定的。
单选题
208.下列哪一项不是进行临床试验的充分理由 ( )
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207.关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是 ( )
单选题
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203.临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂是27( )
