2.是否预期不良事件判断依据中,若不良反应已有描述,但其发生的( )、( )、( )、( )、与研究者手册、前期临床研究总结等相比更严重或描述不一致,应判断为非预期。

36.CRC 应该具备能力或专业知识有 ( )

35.下列做法正确的是 ( )

34.11岁学生参加临床试验签署知情同意书时注意 ( )

33.关于新药临床试验下列说法正确的是 ( )

32.关于临床试验的盲法, 以下哪项是正确的?

31.负责临床试验的研究者应具备的条件有 ( )

30.研究者在实施知情同意时,以下哪项是正确的?

32

28.伦理委员会的意见有以下哪种情况?

27.关于伦理委员会, 以下说法正确的是 ( )