31.负责临床试验的研究者应具备的条件有 ( )

7.临床试验中,临床试验方案设计内容通常包括以下哪些内容?

6.关于生物样本管理,以下说法正确的是 ( )

5.医疗机构关于试验用药品管理流程包括( )

4.伦理委员会的职责是( )

3.对于致死或危及生命的可疑且非预期严重不良反应,申办者应当在首次获知后尽快报告,但不得超过()日,并应在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。

2.是否预期不良事件判断依据中,若不良反应已有描述,但其发生的( )、( )、( )、( )、与研究者手册、前期临床研究总结等相比更严重或描述不一致,应判断为非预期。

1. 以下属于违反访视流程的方案偏离的是 ( )

209. 《药物临床试验质量管理规范》是根据 ( )制定的。

208.下列哪一项不是进行临床试验的充分理由 ( )

207.关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是 ( )