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多选题
27.关于伦理委员会, 以下说法正确的是 ( )
A
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划
B
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注受试者
C
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗,伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息及数据
D
研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案,应提前获得伦理委员会的批准
答案解析
正确答案：ABC
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
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