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多选题
30.研究者在实施知情同意时,以下哪项是正确的?
A
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事究,宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
B
研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C
当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期
D
受试者为限制民事行为能力的人的,其监护人可以代表受试者知情同意
答案解析
正确答案：ABC
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
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