45.为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。( )

46.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?

45.受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?

44.在发生严重不良事件时,以下做法错误的是?

43.下列哪项不是受试者的应有权利?

42. 根据2020版GCP 要求,下列哪一项不是研究者应具备的要求?

40、关于伦理委员会的工作记录,下列说法不正确的是 ( )

39、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程是指( )。

38、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据,是指 ( )。

37.下列 ()不需要在知情同意书上签字?

36.在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?