44.伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。( )

47.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损,盲底误拆等)或者因SAE、SUSAR 突发事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?

46.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?

45.受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?

44.在发生严重不良事件时,以下做法错误的是?

43.下列哪项不是受试者的应有权利?

42. 根据2020版GCP 要求,下列哪一项不是研究者应具备的要求?

40、关于伦理委员会的工作记录,下列说法不正确的是 ( )

39、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程是指( )。

38、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据,是指 ( )。

37.下列 ()不需要在知情同意书上签字?