关于药品说明书规定的说法,错误的是

变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括

关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是

关于药物临床试验质量管理规范的说法,错误的是

药物临床试验机构应当具备的基本条件不包括

关于药品注册类别的说法,错误的是

关于药物临床试验机构管理的说法,错误的是

关于药品专利期补偿制度的说法,正确的有

国家卫生健康委对《国家基本药物目录(2018年版)》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持,保障临床用药需求。这些配套政策主要包括

关于化学药品目录集的说法,错误的是

关于药品专利纠纷早期解决机制的说法,错误的是