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单选题
药品上市许可持有人应当对药品不良反应/事件报告、相关研究及文献资料进行分析评价,根据分析评价结果,及时采取有效风险控制措施,如修改标签、说明书等,减少和防止药品不良反应的发生。药品上市许可持有人修订中药说明书[不良反应]项的依据不包括
A
药品不良反应监测数据
B
文献资料或其他途径获知的不良反应信息
C
IV期临床试验收集的不良反应信息
D
上市前临床研究收集的不良反应信息
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:考查已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则。药品不良反应属于上市后的安全性信息,选项D错为”上市前”。故答案为D。
相关知识点：
中药说明书不良反应修订据
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