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关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的是
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根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是
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关于新药临床试验审批管理的说法,错误的是
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国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
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根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查的药品是
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关于药品注册检验的说法,错误的是
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药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
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关于仿制药注册要求的说法,错误的是
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关于药品批准文件的说法,错误的是
