AI智能推荐题库-试题通 AI智能整理导入题库-试题通
×
首页 题库中心 执业药师资格药学-药事管理与法规(官方) 题目详情
CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

A
 应具有相同的处方工艺
B
 应具有相同的活性成分
C
 质量与疗效一致
D
 适应症一致

答案解析

正确答案:A

解析:

解析:本题考查仿制药注册要求。仿制药要求与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故本题答案为”应具有相同的处方工艺”。仿制药注册要求和一致性评价

相关知识点:

仿制药与原研药关系要明

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

扫码进入小程序
随时随地练习

关闭登录弹窗
专为自学备考人员打造
勾选图标
自助导入本地题库
勾选图标
多种刷题考试模式
勾选图标
本地离线答题搜题
勾选图标
扫码考试方便快捷
勾选图标
海量试题每日更新
波浪装饰图
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
APP图标
使用APP登录
微信图标
使用微信登录
试题通小程序二维码
联系电话:
400-660-3606
试题通企业微信二维码