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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查的药品是

A
 创新药
B
 改良型新药
C
 生物制品
D
 仿制药

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:本题考查药品上市许可。对于仿制药等,根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查。故本题答案为”仿制药”。药品上市注册

相关知识点:

仿制药核查检查要注意

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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