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单选题
关于仿制药注册要求的说法,错误的是
A
仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类
B
仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
C
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购,无须进口
D
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,未能与原研药进行对比研究的,应按照创新药的技术要求开展研究
答案解析
正确答案：C
解析：
解析:本题考查仿制药注册要求。应该是所使用的原研药由企业自行采购,向国家药品监督管理申请局一次性进口。而不是”无须进口”。仿制药注册要求和一致性评价
相关知识点：
仿制药注册要求要记全
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