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单选题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A
在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B
在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C
在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D
在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
答案解析
正确答案：A
解析：
解析:本题考查药品注册管理的基本制度和要求。”审批”是审查批准决定,是比”审评”(审查评价过程)更为严格的行政许可程序,化学药品制剂、原料药既要审评,也要审批,但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。药品注册管理制度
相关知识点：
原料药等关联审评要知道
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