设定和实施行政许可的原则不包括

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在

关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是

关于医疗器械再评价及结果处理的说法,错误的是

医疗器械经营企业、使用单位发现或获知群体医疗器械不良事件后,报告给持有人的时限为

医疗器械注册人、备案人、经营企业、使用单位发现或获知群体医疗器械不良事件后,报告给省级药品监督管理部门和卫生行政部门的时限为

下列关于医疗器械网络销售的说法错误的是

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在

发现或获知群体不良事件后,持有人将自查结果报告所在地及不良事件发生地省级药品监督管理部门和监测机构的时限为

第二类医疗器械是

第一类医疗器械是