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单选题
关于医疗器械再评价及结果处理的说法,错误的是
A
医疗器械注册人、备案人应当主动开展再评价
B
对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷,且无法通过技术改进、修改说明书和标签等措施消除或者控制风险的,医疗器械注册人、备案人应主动申请注销产品注册证或者取消产品备案
C
对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷,且风险获益比不可接受的,医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案
D
第二类医疗器械境外注册人未申请注销产品注册证的,由省级药品监督管理的部门注销产品注册证
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:考查医疗器械再评价和结果处理。第二类医疗器械境内是由省级药品监督管理部门注册,境外则是由国家药品监督管理部门注册。选项D说法不全面。故答案为D。不良事件的处理与医疗器械的召回
相关知识点：
器械再评要主动，缺陷严重应注销
