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CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在

A
 7日内报告
B
 20日内报告
C
 30日内报告
D
 15日内报告

答案解析

正确答案:C

解析:

解析:考查医疗器械不良事件监测。本题不在中国境内,时间最长,30日报告,这与药品不良反应的情况一样,故答案为C。不良事件的处理与医疗器械的召回

相关知识点:

境外可疑严重伤,30日内要报告

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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