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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

第一类医疗器械是

A
 通过药理学方式获得效用的器械
B
 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C
 对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
D
 对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

答案解析

正确答案:B

解析:

解析:考查医疗器械的界定、医疗器械的分类。医疗器械按风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类。通过选项的字面关键词可以看出来风险程度。医疗器械管理的基本要求

相关知识点:

一类器械常规管,安全有效有保障

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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