单选题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A
刚成立未申请到药品注册证书的药品研发机构
B
经营乙类非处方药的药品零售企业
C
医科大学附属儿童医院
D
经营中药饮片为主的药品经营企业
答案解析
正确答案:A
解析:
解析:本题考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。”刚成立未申请到药品注册证书的药品研发机构”不属于药品上市许可持有人,即不是药品不良反应报告主体,要注意区分。药物警戒制度
相关知识点:
药品不良反应报告主体清
相关题目
单选题
根据《药品管理法》,销售劣药的药品零售药店应该承担的行政责任不包括
单选题
根据《药品管理法》,某药品零售企业发现所销售某药品有效期出现下列问题,不定性为劣药的是
单选题
药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于
单选题
个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于
单选题
据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施(中华人民共和国药品管理法)有关事项的公告》(2019年第103号),药品研制、生产、经营、使用违法行为��生在2019年12月1日以前的,适用的法律明文规定是
单选题
药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括
单选题
新修订《药品管理法》构建药品安全法律责任体系,体现了”最严厉的处罚和最严肃的问责”,体现了药品从严管理的态度,体现了重典治乱的决心的主要法律规定包括
单选题
根据《药品管理法》,生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括
单选题
药品安全法律责任主体不包括
单选题
药品违法行为的法律责任强调处罚到人。法律责任人员包括
