×
多选题
新修订《药品管理法》构建药品安全法律责任体系,体现了”最严厉的处罚和最严肃的问责”,体现了药品从严管理的态度,体现了重典治乱的决心的主要法律规定包括
A
构建”地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系
B
强化药品安全企业是第一责任人的责任
C
加大对药品违法行为的执法力度和对违法行为的处罚力度
D
明确规定了首负责任制和惩罚性赔偿
答案解析
正确答案：ABCD
解析：
解析:考查药品安全法律责任的构成要件。新修订《药品管理法》构建”地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。在法律责任设定上,强化药品安全企业是第一责任人的责任,加大对药品违法行为的执法力度和对违法行为的处罚力度,明确规定了首负责任制和惩罚性赔偿,体现了”最严厉的处罚和最严肃的问责”,体现了药品从严管理的态度,体现了重典治乱的决心。药品安全法律责任构成与分类
相关知识点：
新药品法严管规定全知晓
相关题目
单选题
关于药品追溯制度的说法,错误的是
单选题
关于药品追溯体系的说法,错误的是
单选题
导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于
单选题
导致住院时间延长的药品不良反应,属于
单选题
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照
单选题
药品说明书中未载明的不良反应,属于
单选题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
单选题
根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是
单选题
根据《药品管理法》,我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
单选题
关于《疫苗管理法》所涉及的”疫苗全程电子追溯制度”的说法,正确的是
