单选题
根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是
A
某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的
B
某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用
C
某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
D
某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
答案解析
正确答案:D
解析:
解析:本题考查药品的质量特性。药品的质量特性主要表现在以下4个方面:有效性、安全性、稳定性、均一性。需符合这些条件才能做为药品上市注册,根据以上选项可以看出,只有”某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求”符合均一性的要求,其他选项都不符合药品的质量特性。药品和药品安全管理
相关知识点:
药品注册要符质量特性
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