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多选题
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是
A
药品不良反应以”合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提
B
药品不良反应使用过程强调”正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求
C
药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响,药品不良反应没有这个要求
D
药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
答案解析
正确答案：ABC
解析：
解析:本题考查药品不良反应的界定和分类、个例药品不良反应的报告和处置。不同类型的药品不良反应报告时限不同,药品不良反应并不是所有都需要紧急处置。【考点延展】药品群体不良事件:药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。药品不良事件不同于药品不良反应,它通常指药品作用于机体,除发挥治疗功效外,有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应,它不以”合格药品”为为前提条件。药物警戒制度
相关知识点：
群体与个例不良，前提用法等有别
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