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动物实验上岗证试题
1,790
判断题

469. 长期毒性试验持续时间长, 而且实验动物的高中剂量组是给予中毒剂量的药物。因此必 须保 证实验动物的质量和适宜的环境。 ( )

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:A

解析:

**解析:** 长期毒性试验(Long-term Toxicity Study)旨在评估药物在较长时间内重复给药对实验动物产生的毒性反应及其可逆性,为临床试验和药品注册提供安全性依据。该判断题表述正确,理由如下: 1. **试验周期长,干扰因素多**: 长期毒性试验通常持续数月甚至更久(如大鼠通常为6个月,犬通常为9-12个月)。在如此长的时间跨度内,实验动物自身的健康状况、年龄增长带来的生理变化以及环境因素的波动,都可能对试验结果产生显著影响。如果动物质量不佳或环境不适宜,容易诱发非药物因素导致的疾病或死亡,从而干扰对药物毒性的准确判断。 2. **高剂量组为中毒剂量,动物负担重**: 根据长期毒性试验的设计原则,高剂量组应给予能引起明显毒性反应但不导致大量动物死亡的剂量(即中毒剂量)。这意味着高剂量组的动物处于生理应激或病理状态,其免疫系统和生活力相对较弱。如果动物本身质量差(如携带潜在病原体、体质虚弱)或环境恶劣(如温度、湿度、噪音、卫生条件不达标),极易导致动物在非预期情况下死亡或病情加重,使得试验无法区分是药物毒性所致还是环境/基础疾病所致,导致试验失败或数据不可靠。 3. **GLP规范要求**: 按照药物非临床研究质量管理规范(GLP)的要求,必须严格控制实验动物的来源、品系、健康状况以及饲养环境(包括饲料、饮水、笼具、温湿度、光照等),以确保试验数据的真实性、可靠性和可重复性。 因此,为了保证长期毒性试验结果的科学性和准确性,必须严格保证实验动物的质量(健康、无特定病原体等)并提供适宜且稳定的饲养环境。 **结论:正确**
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