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判断题
465. 一般生殖毒性试验的目的是判断雄性、雌性动物连续用药后, 一般生殖行为和生育能力 的变 化。 ( )
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案：A
解析：
**解析：**
一般生殖毒性试验（General Reproductive Toxicity Test），在药物非临床安全性评价中，通常对应于ICH指导原则中的**生育力与早期胚胎发育毒性试验**（Segment I study）。
1. **试验对象与设计**：该试验要求对雄性和雌性动物在交配前及交配期间连续给药。
* **雄性动物**：主要观察药物对精子生成、性功能及生育能力的影响。
* **雌性动物**：主要观察药物对动情周期、排卵、受精、着床及早期胚胎发育的影响。
2. **试验目的**：核心目的正是为了评估受试物对动物**一般生殖行为**（如性欲、交配行为）和**生育能力**（如受孕率、着床数等）是否有不良影响，从而推断该药物对人类生殖功能的潜在风险。
因此，题干所述内容准确概括了一般生殖毒性试验的主要目的和观察指标。
**结论：** 该说法正确。
题目纠错
动物实验上岗证试题
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