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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

化学药品变更起始原料的供应商(指实际生产者,以下同),起始原料的合成路线不变,且起始原料的质量不降低,属于微小变更。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析 这道题目说的是化学药品变更起始原料的供应商,起始原料的合成路线不变,且起始原料的质量不降低,是否属于微小变更。答案是正确 (A)。在这个情况下,虽然变更了起始原料的供应商,但合成路线保持不变且原料质量不降低,因此对产品质量和过程控制影响较小,属于微小变更。

相关知识点:

变起始原料供应商非微变

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