多选题
应有文件规定生化药品生产用层析柱及超滤装置的()和过程监测参数等。
A
可接受标准
B
操作条件
C
使用寿命
D
清洗或消毒程序
E
再生处理方法
答案解析
正确答案:ABCDE
解析:
题目解析[填写题目解析]:
这道题涉及生化药品生产过程中层析柱及超滤装置的规定。正确的答案是ABCDE。
A选项(可接受标准):层析柱和超滤装置应该有可接受的标准,以确保其性能和质量。
B选项(操作条件):规定操作条件是必要的,确保在生产过程中这些设备得到正确的操作和维护。
C选项(使用寿命):设定使用寿命也很重要,因为这些设备在使用一定时间后可能需要更换。
D选项(清洗或消毒程序):清洗或消毒程序是确保设备洁净和避免交叉污染的关键。
E选项(再生处理方法):再生处理方法也应该有规定,以确保设备再生处理时符合质量要求。
相关知识点:
层析柱超滤装置参数规定全
相关题目
单选题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的( )。
单选题
GMP中明确要求,应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( ),并有相关记录。
单选题
GMP中明确要求,应当对制药用水及原水的水质进行定期( ),并有相应的记录。
单选题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止( )。
单选题
GMP中明确要求,制药用水管道的设计和安装应当避免( )。
单选题
制药用水应当适合其用途,并符合( )的质量标准及相关要求。
单选题
GMP中明确要求,制药用水至少应当采用( )。
单选题
GMP中明确要求,主要固定管道应当标明内容物( )。
单选题
生产设备应当有明显的( ),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明( )。
单选题
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的( )、规格和批号等。
