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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

应有文件规定生化药品生产用层析柱及超滤装置的()和过程监测参数等。

A
可接受标准
B
操作条件
C
使用寿命
D
清洗或消毒程序
E
再生处理方法

答案解析

正确答案:ABCDE

解析:

题目解析[填写题目解析]: 这道题涉及生化药品生产过程中层析柱及超滤装置的规定。正确的答案是ABCDE。 A选项(可接受标准):层析柱和超滤装置应该有可接受的标准,以确保其性能和质量。 B选项(操作条件):规定操作条件是必要的,确保在生产过程中这些设备得到正确的操作和维护。 C选项(使用寿命):设定使用寿命也很重要,因为这些设备在使用一定时间后可能需要更换。 D选项(清洗或消毒程序):清洗或消毒程序是确保设备洁净和避免交叉污染的关键。 E选项(再生处理方法):再生处理方法也应该有规定,以确保设备再生处理时符合质量要求。

相关知识点:

层析柱超滤装置参数规定全

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