用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的（ ）、规格和批号等。

湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有（）。

药品中的残留溶剂系指在（），但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。

如下贮藏条件中哪些是中国药典2020年版二部凡例中具有规定的（）。

注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的()。

化学原料药的关键质量属性是指某种（）的性质，应当有适当限度、范围或分布，保证预期的产品质量。

应当对重新加工的原料药批次进行（），并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同。

应当综合考虑所生产原料药的（）对产品质量影响的大小等因素来确定控制标准、检验类型和范围。

清洁验证的取样方法包括（）法等以对不溶性和可溶性残留物进行检验。

非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。

应有文件规定生化药品生产用层析柱及超滤装置的（）和过程监测参数等。