洁净区内的冷冻或冷藏设施的（）不应对洁净区环境造成污染。

只有经（ ）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（ ）批准。

物料和产品的运输应当能够满足其（ ）的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经（ ）批准后方可采购。

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（ ）。

GMP中明确要求，应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（ ），并有相关记录。

GMP中明确要求，应当对制药用水及原水的水质进行定期（ ），并有相应的记录。

纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（ ）。

GMP中明确要求，制药用水管道的设计和安装应当避免（ ）。

制药用水应当适合其用途，并符合（ ）的质量标准及相关要求。