对已上市化学药品的制剂生产工艺变更，哪些需要进行工艺研究工作（）。

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（ ）批准，并有记录。

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（ ）内妥善保存。

成品的贮存条件应当符合（ ）的要求。

成品放行前应当（ ）贮存。

过期或废弃的印刷包装材料应当予以（ ）并记录。

印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（ ）发放。

（ ）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，（ ）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

印刷包装材料应当设置（ ）妥善存放，未经批准人员不得进入。

印刷包装材料的版本变更时，宜（ ）作废的旧版印刷模板并予以销毁。