变更已上市化学药品包装材料和容器的中等变更包括（）。

解析：题目解析 答案：C 解析：在变更化学药品制剂处方中的辅料用量时，比较目标应选择原批准的处方（如关键临床试验批、BE批）。这是因为这些批次经过审批和临床试验，其处方经过严格验证，是辅料用量的可靠基准。选用原批准的处方作为比较目标有助于确保变更后的处方安全有效。

解析：题目解析[A.正确] 这道题目表述了企业应当根据对产品和工艺知识的理解，更新一些书面文件，包括关键质量属性、关键工艺参数以及常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。这是符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求的，因为在制药行业中，确保产品的质量和安全性至关重要。更新相关文件有助于确保生产过程中关键要素的准确控制和监测，以确保产品的质量稳定性和一致性。

解析：生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品。 答案:A 解析：这句话强调了生产区和贮存区的空间应足够，并且要确保设备、物料、中间产品、待包装产品和成品有序地存放。这符合GMP对于生产现场的要求，保持生产场所整洁有序有助于减少污染和混淆，因此答案是正确的。

解析： 题目要求与药品生产、质量有关的所有人员都需要经过培训，并且培训的内容需要与岗位要求相适应。根据选项，与药品生产和质量有关的是"质量"，所以答案为C。

解析：题目解析[B]：这道题考察的是国家对于特殊管理药品的销售规定。特殊管理药品如疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，在销售过程中需要受到严格的特殊管理。因此，这些药品是不允许在网络上销售的，所以答案是B，即“错误”。

解析：题目解析 企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用计算机化系统。答案选择A。这是因为题目中提到“采取适当的方式杜绝未经许可的人员”，而选项A中的“进入和使用”正好符合这个要求，其他选项不完整或不符合题意。

解析：各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强（药品安全）宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。 答案:C 解析：这道题中提到加强宣传教育和开展知识普及工作，目标是药品安全。这是为了提高公众对药品安全的认识，让人们了解药品的正确使用方法，防止药品滥用和错误使用，从而保障用药安全。

解析：题目解析 答案选项为 D：药品生产许可和注册批准。 解析：这道题考察的是药品生产和包装应遵循的操作规程和要求。生产和包装药品时，必须按照获得的药品生产许可和注册批准进行操作，以确保药品符合规定的质量标准。这是因为药品的生产涉及安全性和质量，所以必须遵循相关的批准规程和要求，而只有选项 D 中提到了药品生产许可和注册批准，符合题目的要求。

解析：药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品（选项A）。同时，他们也可以委托药品经营企业销售（选项B）。此外，从题目中提到药品上市许可持有人从事药品零售活动的情况，需要取得药品经营许可证（选项D）。因此，选项ABD是正确的答案。

解析：从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向（）提出申请（生产许可）。 答案：D. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 解析：申请制剂、原料药、中药饮片生产许可需要向所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门提出申请。这些部门负责审查申请人提交的资料，根据相关法规和规定进行审核，并最终决定是否授予生产许可。