AI智能整理导入 AI智能整理导入
×
首页 题库中心 六车间GMP竞赛试题题库 题目详情
C9FF50B33DC00001768239541AE16A80
六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

变更已上市化学药品包装材料和容器的中等变更包括()。

A
变更多剂量包装制剂的包装装量,如每瓶的片数等。
B
变更吸入制剂、注射剂、眼用制剂的包装材料和容器的材质和/或类型
C
非无菌固体制剂的双铝泡罩变更为铝塑泡罩
D
变更注射剂的包装材料和容器的供应商、尺寸和/或形状

答案解析

正确答案:ACD

解析:

变更已上市化学药品包装材料和容器的中等变更包括()。 A.变更多剂量包装制剂的包装装量,如每瓶的片数等。 B.变更吸入制剂、注射剂、眼用制剂的包装材料和容器的材质和/或类型 C.非无菌固体制剂的双铝泡罩变更为铝塑泡罩 D.变更注射剂的包装材料和容器的供应商、尺寸和/或形状 答案:ACD 解析:这道题目考察的是属于变更已上市化学药品包装材料和容器的中等变更。选项A指的是改变多剂量包装制剂的包装装量,比如每瓶的片数等,这属于包装材料的变更。选项C指的是非无菌固体制剂的双铝泡罩变更为铝塑泡罩,这是对包装材料类型的变更。选项D指的是变更注射剂的包装材料和容器的供应商、尺寸和/或形状,也是包装材料的变更。而选项B涉及吸入制剂、注射剂、眼用制剂的包装材料和容器的材质和/或类型,没有提及其他任何变更内容,因此不符合题意。因此,正确答案是A、C、D。

相关知识点:

化药包材中等变更相关项

六车间GMP竞赛试题题库

扫码进入小程序
随时随地练习

关闭
专为自学备考人员打造
试题通
自助导入本地题库
试题通
多种刷题考试模式
试题通
本地离线答题搜题
试题通
扫码考试方便快捷
试题通
海量试题每日更新
试题通
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
试题通
使用APP登录
试题通
使用微信登录
xiaochengxu
联系电话:
400-660-3606
xiaochengxu