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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

确认和验证的范围和程度应根据()的结果确认。

A
注册要求
B
风险评估
C
工艺规程
D
用户需求

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析 答案: B 解析:确认和验证是GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)中重要的质量管理环节。在确认和验证过程中,需要进行风险评估,以确定可能存在的风险,并采取相应的控制措施,确保产品的质量和安全性。因此,答案选择B,即风险评估。

相关知识点:

确认验证范围依风险定

六车间GMP竞赛试题题库

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相关题目

单选题

关于数条包装线进行包装的说法正确的是( )。

单选题

每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的( )。

单选题

包装操作前,应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与( )相符。

单选题

生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于( )及待用状态。

单选题

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照( )执行。

单选题

每次生产结束后应当进行( ),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。

单选题

容器、设备或设施所用标识应当( ),标识的格式应当经企业相关部门批准。

单选题

生产期间使用的所有的物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当( )或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。

单选题

在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的( )和( )。

单选题

在生产的( ),应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

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