解析:
退货疑药不可重新发运
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取样区的空气洁净度级别应( )被取样物料所使用的条件,以预防因敞口操作与其他环境、人员等造成的污染及交叉污染。
取样操作要保证样品的( )。
一般情况下所取样品不得重新放回( )。
药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体( )中抽取样品的操作。
下述说法正确的是:
企业可以采用经过验证的( ),达到药品生产质量管理规范的要求。
自检情况应当报告( )。
自检可以是企业指定人员进行,也可由外部人员或专家进行( )质量审计。
GMP自检应当由( )定期组织。
企业应当定期对产品召回系统的( )进行评估。
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