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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

已被注销药品注册证书的药品,可以生产或者进口、销售和使用。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析[B] 解析:已被注销药品注册证书的药品是不允许再生产、进口、销售和使用的,因为它们不再符合法律规定的药品注册要求。因此,答案为B,即“错误”。

相关知识点:

注销药品不能生产销售用

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单选题

有数条包装线同时进行包装时,应当采取()或其他有效防止()、()或()的措施。

单选题

包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()或(),无()、文件或与()。检查结果应当有记录。

单选题

包装操作规程应当规定降低()和()、()或()风险的措施。

单选题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:()、()、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、()及()签名。清场记录应当纳入批生产记录。

单选题

生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()、代码、()和标识,确保生产所用()或()正确且符合要求。

单选题

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及()、必要的()应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明()。

单选题

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。

单选题

每批产品应当检查()和(),确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

单选题

应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制()的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作()日期,不得以产品包装日期作为()。

单选题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的(),并符合药品()和()的要求。

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