多选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的(),并符合药品()和()的要求。
A
质量标准
B
生产许可
C
注册批准
D
外加工
E
法规要求
答案解析
正确答案:ABC
解析:
题目解析
答案: ABC
解析:这道题主要考察GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)相关知识。根据题目内容,药品的生产和包装应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作,并有相关记录。选项中的"A"表示质量标准,"B"表示生产许可,"C"表示注册批准。这三个选项是确保药品质量和合规性的重要因素,符合GMP的要求。
相关知识点:
药品生产包装要达多要求
相关题目
单选题
药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品,无需向药品监督管理部门报告。
单选题
药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明,可做适当推荐。
单选题
药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。
单选题
药品广告的内容可在国务院药品监督管理部门核准的药品说明书的基础上进行其他功效宣传。
单选题
药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
单选题
药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。
单选题
禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。
单选题
依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
单选题
经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
单选题
已被注销药品注册证书的药品,可以生产或者进口、销售和使用。
