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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:()、()、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、()及()签名。清场记录应当纳入批生产记录。

A
操作间编号
B
产品名称
C
质量管理人员
D
清场负责人
E
复核人

答案解析

正确答案:ABDE

解析:

答案是ABDE 解析:题目要求填写清场记录的内容。根据题目中的描述,清场记录内容包括:操作间编号(A)、产品名称(B)、清场负责人(D)、复核人(E)。而质量管理人员(C)并没有在清场记录的内容中出现,所以C不是正确答案。

相关知识点:

药品生产清场记录要记全

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相关题目

单选题

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。

单选题

依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

单选题

经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。

单选题

已被注销药品注册证书的药品,可以生产或者进口、销售和使用。

单选题

已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。

单选题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

单选题

药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不定期开展上市后评价。

单选题

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合召回。

单选题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。

单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,可以在确认后再进行报告。

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