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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制()的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作()日期,不得以产品包装日期作为()。

A
唯一
B
开始
C
结束
D
生产日期
E
生产批号

答案解析

正确答案:ABD

解析:

题目解析 答案: ABD 解析:这道题目同样涉及GMP相关知识。根据题目内容,建立了编制药品批号和确定生产日期的操作规程。选项中的"A"表示唯一,即每批药品应当有唯一的批号;"B"表示开始,即生产日期应当是产品成型或灌装(封)前最后混合的操作开始日期;"D"表示生产日期,即生产日期不得迟于操作开始日期。这三个选项是确保药品生产过程规范和可追溯性的重要因素,符合GMP的要求。

相关知识点:

药品批号日期编制有规程

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