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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药品监督管理部门的审核。

A
B

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析 答案: B 解析:与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件并不需要经过药品监督管理部门的审核。这些文件通常由企业内部制定,并在企业内部执行,而不需要经过监管部门的审核。因此,选项B是正确的。

相关知识点:

药品生产文件无需药监审核

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