企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类（如重大、次要偏差），重大偏差评估其对产品质量的潜在影响，次要偏差可不需要。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，对其处罚恰当的是（）。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对（）终身禁止从事药品生产经营活动。

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中（ ）。

下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，应（）。

下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书的有（ ）。

根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应()。

根据《药品管理法》规定,未制定药品上市后风险管理计划,应()。

根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度，应（）。