AI智能整理导入 AI智能整理导入
×
首页 题库中心 六车间GMP竞赛试题题库 题目详情
C9FF50B33DC00001768239541AE16A80
六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当包括检验项目,如检验项目少于成品质量标准所包含的项目,应当说明理由。

A
B

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析[A.正确] 这道题主要考察GMP(药品生产质量管理规范)对于持续稳定性考察的要求。持续稳定性考察是药品生产过程中的重要环节,确保药品在整个有效期内能够保持稳定性和质量。考察时间应当涵盖药品有效期,这是因为药品的有效期是指在规定条件下药品保持其质量和效能的时间,在此期间内药品应当保持稳定。同时,考察方案应当包括检验项目,以评估药品的稳定性。如果检验项目少于成品质量标准所包含的项目,也应当说明理由,以确保评估的全面性。因此,答案是A,即正确。

相关知识点:

持续考察时间,涵盖药品有效期

六车间GMP竞赛试题题库

扫码进入小程序
随时随地练习

相关题目

单选题

《疫苗管理法》规定,疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当();来源不明的,不得使用。

单选题

因药品质量问题受到损害的,受害人可以向()请求赔偿损失。

单选题

生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,可以请求支付()的赔偿金。

单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,对其处罚恰当的是()。

单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对()终身禁止从事药品生产经营活动。

单选题

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中( )。

单选题

下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有()。

单选题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。

单选题

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,应()。

单选题

下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有( )。

关闭
专为自学备考人员打造
试题通
自助导入本地题库
试题通
多种刷题考试模式
试题通
本地离线答题搜题
试题通
扫码考试方便快捷
试题通
海量试题每日更新
试题通
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
试题通
使用APP登录
试题通
使用微信登录
xiaochengxu
联系电话:
400-660-3606
xiaochengxu