持续工艺确认应当按照批准的文件进行，并根据获得的结果形成相应的报告。

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（ ）等承担责任。

下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）。

国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门应当完善（）工作制度，加强（），建立健全（）等机制，优化（），提高（）。

国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。

下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）。

实施药物临床试验，应当（）。

开展药物临床试验，应当经（）（）。

开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（），保证有关数据、资料和样品的真实性。